开展质量认证是为了保证产品质量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明，企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。
《*共和国产品质量认证管理条例》三章讲了条件和程序，归纳起来，企业申请产品质量认证必须具备以下基本条件：
1.中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”;外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2.具备企业所在行业的资质许可，如安全生产许可证、食品卫生许可证、危险化学品经营许可证等等;
3.企业所使用的计量器具、特种设备等都经过了当地质量技术部门的有效年检;
4.产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有申请认证。
5. 产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以。
6. 生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系)，并使其有效运行。
具备以上六个条件，企业即可向机构申请认证。一般说，已批量生产的企业多基本具备了前五个条件，后一个条件需要在咨询机构的下来完成。
无论大、小型企业都发现，ISO9001体系是获得新机遇和提升企业竞争力的一个非常 强有力的手段。它广泛的适用于任何行业的大、中、小型企业或事业单位。 ISO9001是具体化的一类系统。从广义上来讲，它是质量管理体系的一个非常重要的组成部分。它不仅适用适合任何一个生产企业，而且还适用于所有企事业单位对质量管理的需要。
质量是企业的生命，如何在竞争激烈的市场中立于不败之地，质量的提升是关键。建立完整的质量管理体系和组织机构，详细制订各的质量目标。质量管理体系的有效实施，才可以确保了公司的质量方针和质量目标的达标，这样才能为企业的可持续发展提供坚实可靠的基础。
认证包括初次认证、每年的监督审核和再次认证。以上不包含评审去企业的差旅费，以及企业委托有企业管理咨询资质的咨询公司资料。
那什么影响成本？1.行业风险2.员工数量。 这些因素会影响需要多少审计时间，从而影响整体成本。它涉及初的“阶段审核”，主要审核企业相关资质，体系是否有运行记录，是否有重大缺失，核实申请认证的范围，确定是否具备开展二阶段审核的条件，受审核方一定要在开始审核前做好准备，不然条件不充分，可能需要调整延期二阶段审核的安排，就会增加审核成本。二阶段，审核企业现场的具体体系运营情况，是否满足具体条款的要求。
质量管理认证不仅是企业自身发展的需要，也是公司开拓市场提升企业核心竞争力的要求。帮企业“坚持品质灵魂”的质量方针作为企业的经营理念，以的服务得以持续发展，管理水平在不断提高，为客户提供高质量产品和服务。使企业以ISO9001质量标准为基准，持续改进公司内部管理的标准化、程序化、规范化，使质量管理工作再上一个新台阶，持续推动企业稳定健康发展。
在基本上所有的企业都想着要通过ISO9000质量管理体系认证的情况下，我们不得不探究一下究竟是什么促进了现在局面的形成。
首先，是产品认证具有的局限性。
产品认证有着自身特有的局限性，众所周，产品认证一定是要有产品标准的情况下才能够进行认证。而产品标准的形成需要以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经过有关各方面协商并达成一致的情况下才形成的；这就要求能够认证的产品必须是成熟的产品。
事实上，现在有很多的产品在投入使用之前并没有成熟的技术。但是，市场激烈的竞争要求产品必须缩短生产新周期，这就与产品认证的要求有着很大的矛盾。
产品认证主要是针对的是有着实体的产品，无法对无形的服务做出认证。但是，三产业的很多项目往往没有实体，其就不能进行产品认证。产品认证因为自身的局限性，不能适应当今社会的发展，就需要另外一种质量认证方式来取代它。
在经过多年的发展以后，ISO质量管理体系认证已经得到全球175个有着实体经济的国家和地区认可。作为一种广受人们信任的质量认证方式，ISO认证取代产品认证有着必然性。
其次，是国际贸易和市场竞争的需要。
在经历了多个版本的迭以后，ISO9000质量管理体系已经被全球175个国家和地区认可，成为一种关于质量管理体系的通用规则。ISO9000质量管理体系认证的证书，已经成为参与国际贸易入门的标志，成为国际贸易各参与方的广泛需要。
国际经济的发展趋势是由数量的不断增加转向产品质量的不断提高，如果想要竞争的优势，在战不能带来足够利益的情况之下，产品质量的脱颖而出就成为了竞争的关键。特别是在高新技术产品及技术条件要求苛刻的产品上，由于产品附加值明显提高，产品质量的好坏决定了市场竞争的成败。要使顾客满意，通用的质量认证就成为必需。
三产业的兴起及竞争的加剧。进入到20世纪末以后，在全世界范围以内，三产业得到迅速的发展，其在国民经济中的作用也越来越重要。产品认证的不适用，及三产业之间的激烈竞争，需要ISO9000质量管理体系认证来保证各企业质量信誉，加强其竞争优势。再次，是项目招标的需求。
在进入21世纪以后，很多国家和地区在项目招标的时候，都要求相关的企业有着一定的资质认证。在所有的资质认证中，ISO9000认证已经成为一种基本的资质条件。如果企业不能出示ISO9000认证证书，连招标书也不能得到，这就极大的推动了质量认证的发展。然后，是顾客的推动。
ISO9000质量管理体系的基本理念是：以客户为关注焦点。它要求组织在生产中、销售中、提供服务中时刻把客户放在位。正是ISO9000质量管理体系的理念能够很好地保护顾客，为顾客提供的产品和服务，顾客才会不遗余力的推动ISO9000质量管理体系认证。
顾客并不想花费巨大的成本去请相应的来评定供应商的资质，也不想花费昂贵的代价去请评价急速新换代产品的质量稳定情况。然而，顾客又希望供应商能够有资质去做出质量稳定的产品，他们提出了供应商限期通过ISO9000质量管理体系认证的要求，这种要求倒逼供应商不得不进行ISO9000质量管理体系的认证。后，是企业生存和发展的需要。
ISO9000质量管理体系不仅只对顾客有着好处，迫使企业提供的产品尽量不存在缺陷。它是推动企业内部降低成本、提率，以优异的质量性价比和良好的服务来实现顾客满意的关键。
并且，ISO9000质量认证体系是能够保证企业自身的利益，避免自身承担不属于自己的责任，减少因此产生的损失。
一、企业申请ISO9001质量管理体系认证需提交资料
1、申请书：1份，需签字并加盖企业公章及齐缝章；
2、合同：2份，需签字并加盖企业公章及齐缝章；
3、企业营业执照，需副本盖有新年检章；
4、企业组织机构代码证，需副本盖有新年检章；
5、企业资质许可（如有），需正常有效期内；
6、企业产品工艺流程图；
7、企企业质量手册和程序文件（电子版）。
二、企业实施ISO9001质量管理体系认证的准备工作
1、编制质量手册
2、收集生产产品的相关标准。
3、编制作业书。
4、产品的检验规程（包括进货检验、过程检验和成品检验）。
5、计监视测量设备的统计以及检测（到市计量局进行检测）。
6、建立设备台帐，并做好设备标识。
7、做好区域标识（如：机加区、焊接区等）。
8、收集近几个月的订货合同，或销售协议书。
9、建立顾客档案。
10、收集供方的材料，包括厂家的营业执照、认证证书，产品检验报告流程、合格证书等。
11、整理采购合同。
12、整理外协厂家的加工图纸及相关资料。
13、库房的整理（包括标识、码放、出入库手续）。
14、公司整体的安全文明生产（编写安全操作规程）。
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