热门搜索:

深圳万检通科技有限公司主营:iso9001质量认证机构及质检报告流程,为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货、srrc认证,质量检测认证及CE认证公司,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。

    做美国FDA注册需要多少成本和时间
    • 做美国FDA注册需要多少成本和时间
    • 做美国FDA注册需要多少成本和时间
    • 做美国FDA注册需要多少成本和时间

    做美国FDA注册需要多少成本和时间

    更新时间:2024-12-07   浏览数:165
    所属行业:商务服务 认证服务
    发货地址:广东省深圳市宝安区西乡街道固戍社区  
    产品规格:1
    产品数量:100000.00件
    包装说明:1
    价格:面议
    我们辛辛苦苦把食品、化妆品等产品生产出来,想要投放到美国市场上卖。除了考虑包装、名称和价格,先考虑获得食品和物管理局(FDA)的批准。
    关于FDA注册是什么
    FDA是美国的食品监督管理局,FDA注册是到进行公司和企业登记注册,获得注册号码FDA里有分:食品、产品、、化妆品、食品接触材质等几个类别
    1.食品FDA注册 食品FDA注册跟医疗器械FDA注册有一些差异。
    一个是食品做FDA不需要交美金年费
    二是每偶数年进行一次新
    三食品FDA注册成功后是没有公开的查询方式的,跟器械和药品不一样的
    费用是包含了 注册以及美国代理人服务的周期是款项3-5个工作日内,需要配合填写一份申请表
    2.医疗器械FDA注册:
    包括企业注册和产品列名两个部分。
    注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA上查询到相关信息。
    费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接付给FDA财政每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。
    另一个是收取的代理费用(是包含了公司记
    产品注册,美国代理人)
    注册成功后会有三个号码:医疗器械设施登记
    号Registration or FEINumber;产权人识别号
    Owner/Operator Number 和产品注册号码listing Number先会有产权人识别号0wner/Operator产品注册号码Number和listingNumber直接可以清关的登记过,但还没有获得“医疗器械设施登
    记号”的设施,可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号”用于出口报关。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配的
    3.化妆品注册:FDA化妆品注册包括两部分:化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明:
    办理流程:填写FDA化妆品企业申请表含产品成分为:企业申请FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复注册成功可获得FDA注册号码(和食品类似需要到后台查看,无法直接查询)
    4.食品接触材质FDA检测:
    按照FDA标准做检测,会获得检测报告 

    http://www.wjt-test.com.cn